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《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则发布

时间: 2020-10-20 阅读:274 来源:  

     日前,国家药监局药审中心发布了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》。

 

《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》主要包括药材基原与药用部位、产地、种植养殖、采收与产地加工、包装与贮藏及质量标准等内容,旨在为中药新药用药材的质量控制研究提供参考。

 

《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》主要包括炮制工艺、炮制用辅料、饮片标准、包装与贮藏等内容,旨在为中药新药用饮片炮制的研究提供参考。

 

《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》旨在为我国中药新药质量标准研究提供技术指导,重点阐述中药新药质量标准研究及质量标准制定的基本要求,天然药物的质量标准研究也可参照本指导原则。

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