昨天下午,安徽省食药监局公布今年10 月医疗器械监督检查信息通告。该局共检查1222 家医疗器械企业,12 家单位和企业发现存在问题,302家单位或企业被责令整改。
此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营和使用单位。检查中,有302 家单位或企业因存在各种管理缺陷而被责令整改。
例如,合肥市第八人民医院没有建立医疗器械质量管理机构及相关制度,库房没有按照色标划分;宿州市福缘大药房有限公司未建立医疗器械质量管理制度,无进货验收,健康证过期,无定期清洁和维护记录;天长市金桥医疗器械有限公司验收记录未注明注册证号,计算机管理系统未使用;金寨县青山镇中心卫生院未建立医疗器械购进验收制度;当涂县永康药店连锁有限公司待提供票据,个别产品无验收记录;芜湖明泰医疗器械有限公司设施设备维护档案不全,无售后档案;铜陵盛康实业有限公司仓库物品摆放不合要求;池州市贵池秋浦医院供应商资质材料索取不全;安庆市安太医疗器械有限公司冷链系统流程不完善,温湿度监测记录时间不明确;歙县中医医院部分器械未索取注册证书;广德县东亭乡高峰村医疗点未健全医疗器械使用质量管理制度;宿松县五里乡卫生院今年未健康检查,未建立养护记录,温湿度记录不完整等。
另外,食药监执法人员在对安徽省东发医疗设备有限公司进行跟踪检查时,发现这家生产企业竟然无生产场地。
由四川健康网—健康客小编整理