为打破重要专利药物市场被国外垄断、高端医疗装备和高值耗材主要依赖进口的局面,国家正在医药健康领域掀起科技创新风潮。
9月30日,国家卫计委、科技部、药监局、中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局联合下发《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》。这是国家第一次明确提出,突出科技创新在整个卫生与健康事业改革发展中的优先和核心地位。
同一天(9月30日),5部门下发《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》,提出建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地,推动企业加强科技成果转化应用,建立健全医药卫生领域知识产权保护制度等。
5部门的两大文件,对今后5年乃至15年的卫生健康领域科技创新做出了“顶层设计”,且将其放在行业发展重中之重的地位。而打破高端医疗器械主要依赖进口的局面,是文件的重要出发点之一。
国产高端医疗器械的崛起,国内械企家家有责。如今,国家喊你来创新,你做好准备了吗?
2017国家重点研发计划启动,医械领域有哪些?
作为医药健康领域科技创新的主要推动力之一,10月10日和10月12日,国家科技部先后发布两个通知,启动了“国家重点研发计划”2017年度重点/试点项目的申报工作。
“国家重点研发计划”和“国家科技专项”一样,是科技部的两大科技研发、创新行动之一,均享受中央财政资金的直接扶持。其中,包括不少与医疗器械直接相关的项目。
而为配合、推动上述两大专项行动,国家药监局也已经明确将对纳入其中的医疗器械产品注册申请实行优先审批,比创新型医疗器械的特别审批通道还要“绿色、快捷”。
那么,医疗器械领域的“2017国家重点研发计划”将如何规划呢?
科技部日前公布的“国家重点研发计划2017年度项目申报指南”进行梳理后发现,明年将推进的涉及医疗器械领域的重点专项包括:
“数字诊疗装备研发”试点专项;
“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项;
“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项;
“精准医学研究”重点专项;
“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项。
以上5大重点专项,一共涉及国拨经费总概算超过24。95亿元。其中不少项目须由医疗器械企业来牵头申报研发产品,按照项目规划,一旦申报获批,这些新品也须在未来几年内推出。