为提高医疗机构科学化、精细化、信息化管理水平，完善病案管理，为医疗付费方式改革提供技术基础，原卫生部曾于2011年印发《卫生部关于修订病案首页的通知》，对住院病案首页的填写方法进行说明。但部分医疗机构仍然存在首页内容填写不全、疾病诊断或手术名称不准确等问题，严重阻碍了医疗行业信息化进程。
此次印发的《规范》主要对填写内容、填写人员职责等进行了明确，旨在确保相关信息项目内容的规范性和数据的同质性，便于实现未来对病案首页数据进行精准的自动化获取。
《规范》对医疗机构及其临床医生、编码员及信息管理人员等涉及的病案首页数据质量管理职责进行了明确规定，对涉及病案首页数据质量控制的相关环节实现精细化管理。同时制定了关于住院病案首页数据质量的10项质控指标，为各级质控组织、医疗机构等指明了病案首页数据质控工作的着力点和考评标准。
《规范》印发后，国家卫生计生委将指导地方各级卫生计生行政部门及医疗机构进一步利用好住院病案首页数据，加强医疗质量管理与控制能力的建设，促进医疗质量持续改进。
