华西医院召开药物临床试验数据自查工作PI会议

　　会上，GCP中心首先介绍了四川省药监局传达的CFDA召开的“全国药物临床试验数据核查工作座谈会”精神、“关于药物临床试验数据自查核查情况的通报”，以及华西医院对此次迎检工作的安排。要求大家要对照CFDA公布的“核查要点”，抓紧严格自查。重点查处真实性问题，及时上报GCP中心；要查明完整性和规范性问题，抓紧完善；CFDA将严惩主观造假行为。要明细责任，履职尽责。申办方承担法律责任；机构负责人承担管理责任；研究者承担直接责任；CRO承担相关责任；要严格做好在研项目，以后评审只严不宽；注意严格划清与申办方/CRO的责任界限。

　　李为民院长指出，国家高度重视新药的临床试验评价工作，希望大家按照党中央、国务院“四个最严”的要求，严肃认真完成药物临床试验数据自查核查工作，确保公众饮食用药安全。李为民院长强调，科主任和PI一定要以高度的责任心和认真扎实的态度对待即将开始的核查工作；全面系统地梳理项目的真实性、完整性、规范性；高度重视项目的自查工作，重点针对“真实性”开展深入自查，确有问题的项目要主动纠错，上报免责；坚守职业操守，加强管理。希望通过科主任、PI与GCP中心的共同努力，华西医院能够顺利通过此次检查。