北京大学第三医院伦理委员会接受SIDCER/FERCAP认证复审

 

　　SIDCER是由WHO热带病研究培训特别项目署（TDR）发起的一个机构，旨在加强全球范围内伦理审查能力的战略性行动，帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度；对伦理委员会进行独立的评估，对其总体情况提出建议；确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。FERCAP是SIDCER下属的分支机构，主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。

　　7月25日，认证复审启动会在行政楼528会议室举行。本次认证复审检查专家4位，包括来自马尼拉的SIDCER认证复审协调员Patricia Khu教授和认证复审组长Sioksoan Chan-Cua教授、北大六院王雪芹、北京宣武医院张卓然，来自8家兄弟医院的10位同仁观摩学习。北京大学第三医院乔杰院长、刘晓光副院长以及伦理委员会委员共同出席启动会。乔杰院长在启动会上致欢迎辞，刘晓光副院长介绍北京大学第三医院概况、临床试验概况及伦理委员会的现状和发展，Sioksoan Chan-Cua教授介绍本次伦理认证复审的目的、程序及标准。

　　2013年，北京大学第三医院正式成立北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会，下设医学伦理委员会和药物临床研究伦理委员会。医院设立科研伦理综合办公室，在伦理委员会主任委员的指导和监督下工作，伦理办公室由科研处提供行政支持。伦理委员会的工作目的是依据相关法律法规和国际准则等规范性文件保护受试者权益，规范涉及人的生物医学研究和相关技术应用，促进生物医学发展。

　　检查组从多个层面对北京大学第三医院伦理委员会进行了为期三天的认证复审，包括伦理办公室条件和设施、观摩伦理审查会议、访谈部分委员和秘书、审查研究项目的伦理审查质量、跟踪审查情况、不良事件审查情况、会议日程与记录、办公室文件档案等。

　　认证复审反馈会于27日下午举行，检查组对北京大学第三医院伦理委员会组织架构和操作规程、遵守相关法规和指南开展工作、良好的会议审查和较快的决定传达及文件管理、网站建设等方面的工作给予了较高评价，同时，检查组建议完善对不良事件讨论情况的记录，完善涉及弱势群体独立顾问的设立。刘晓光副院长对复审和专家细致充分的评审表示感谢，并表示积极接受建议，将进一步加强人员培训，不断提高伦理委员会的整体水平。